May 6, 2016
永昕生物藥 正式遞件申請台灣藥證
永昕（4726）自行開發的類風濕性關節炎生物藥—TuNEX昨天正式向衛福部食品藥物管理署申請新藥查驗登記（NDA），有機會成為第一個由台灣廠商開發上市的生物藥。
永昕表示，目前在台灣健保署已核准了6種用於治療類風濕性關節炎的生物製劑，包括TNF-alpha抑制劑（恩博、復邁、欣普尼）、IL-6抑制劑（安挺樂）、T細胞偕同細胞調節素（恩瑞舒）、B-cell抑制劑（莫須瘤）等，TuNEX即屬於腫瘤壞死因子抑制劑。
永昕指出，今年三月TuNEX完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果，根據解盲數據結果顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標呈現統計上的顯著意義，六月將公佈第二個三期臨床試驗的解盲結果。
永昕總經理温國蘭表示，根據台灣健保資料庫顯示，2014年健保給付於類風濕性關節炎生物製劑已達新台幣33億元，目前所有的生物藥品全都仰賴國外原廠進口，永昕的TuNEX未來若取得上市藥證，將成為第一個國內廠商自行開發上市的生物藥，希望能夠嘉惠更多國內的病患，目前也積極洽談海外合作夥伴，創造更多收益。
2016-05-06 自由時報 陳永吉
永昕表示，目前在台灣健保署已核准了6種用於治療類風濕性關節炎的生物製劑，包括TNF-alpha抑制劑（恩博、復邁、欣普尼）、IL-6抑制劑（安挺樂）、T細胞偕同細胞調節素（恩瑞舒）、B-cell抑制劑（莫須瘤）等，TuNEX即屬於腫瘤壞死因子抑制劑。
永昕指出，今年三月TuNEX完成其中一個第三期臨床試驗解盲結果，根據解盲數據結果顯示，用藥組與對照組相比，主要療效指標呈現統計上的顯著意義，六月將公佈第二個三期臨床試驗的解盲結果。
永昕總經理温國蘭表示，根據台灣健保資料庫顯示，2014年健保給付於類風濕性關節炎生物製劑已達新台幣33億元，目前所有的生物藥品全都仰賴國外原廠進口，永昕的TuNEX未來若取得上市藥證，將成為第一個國內廠商自行開發上市的生物藥，希望能夠嘉惠更多國內的病患，目前也積極洽談海外合作夥伴，創造更多收益。
2016-05-06 自由時報 陳永吉