愛滋病新藥Trogarzo生物製劑獲得澳門主管機關核准上市

本公司接獲行銷夥伴澳門五洲藥物國際貿易有限公司(簡稱”五洲藥物”)通知，愛滋病新藥Trogarzo已獲得澳門主管機關核准上市。
2024年4月中裕新藥與五洲藥物正式簽訂愛滋病新藥 Trogarzo香港及澳門地區獨家銷售行銷契約。根據合約規定，五洲藥物公司將負責上述約定地區Trogarzo之藥證申請以及產品推廣和商業化。
中裕新藥執行長張金明博士表示：Trogarzo® 持續為多重抗藥性（MDR）HIV 患者提供關鍵治療選擇。中裕新藥持續透過策略性夥伴關係，持續拓展全球市場以確保更多有需求的患者能夠受惠於這項救命療法，過去一年，我們與新的合作夥伴共同將 Trogarzo® 的覆蓋範圍擴展至美國以外的地區，在這些地區，治療選擇長期受限，而 Trogarzo® 的可用性代表可解決未被滿足醫療需求的重要里程碑，澳門主管機關核准Trogarzo®的上市對中裕來說是一個關鍵的指標，代表該產品正式進入亞洲市場，更是中裕新藥於亞洲市場的領頭羊，不僅對未來香港、越南與斯里蘭卡等市場之藥證申請有其助益，更可望擴及其他亞洲甚或其他需此醫療需求的地區，對中裕新藥的國際能見度與營運具正面的激勵效果。

關於Trogarzo (ibalizumab-uiyk):
Trogarzo® (ibalizumab-uiyk) 在愛滋病治療領域中標誌著突破性的成就。它是世界上第一個獲得批准用於愛滋病治療的長效單株抗體。通過與CD4受器結合從而對病毒之侵入進行阻擊與絕斷，它作為後HIV-1病毒附著型抑制劑，能防止病毒侵襲CD4+免疫細胞。Trogarzo® 自豪地擁有首個且是目前唯一榮獲批准許可用於愛滋病治療的單抗體。在與其他愛滋病病毒藥物結合使用時，它可以適用於已有多種藥物抗藥性（MDR）HIV-1病毒感染，且當前愛滋病病毒藥物療法有失敗治療經驗的成年人。 Trogarzo® 已獲美國FDA核准每兩週以靜脈注射或靜脈推注方式給藥進行治療，未來陸續在其他國家及地區上市銷售。

關於中裕新藥
中裕新藥（TaiMed Biologics, 4147.TWO）於2007年在台灣成立，是一家領先的商業創新生技新藥公司，專注於開發用於治療愛滋病的創新療法。本公司成功開發了ibalizumab（Trogarzo®），於2018年獲得美國FDA核准上市，這也是世界首款且唯一治療愛滋病的單株抗體。中裕新藥目前正專注於開發用於治療愛滋病的長效型生物製劑和抗體藥物複合物（ADC）。憑藉著高度專業知識及經驗，本公司擴展提供製藥業客戶全面委託開發與製造(CDMO)服務業務。本公司於2015年11月正式於OTC上櫃掛牌交易，目前是MSCI小型指數成份股之一。

關於五洲藥物
五洲藥物位於澳門行政區，是一家致力於引進全球不同的創新性藥物及藥品分銷、 註冊的綜合性 醫藥公司。自成立以來，五洲藥物憑藉著強勢的合作優勢，在5年內 將十餘種重磅產品引入中國，為數以萬計的中國患者帶來新的治療契機。目前，五洲藥物也已在中國香港組建了一支職能完善的商業團隊，以支持產品在香港的商業化活動。

新聞來源：https://www.taimedbiologics.com/article_d.php?lang=tw&tb=5&id=2772