Jul 13, 2017
永昕代工製造收入貢獻逐年升；LusiNEX臨床啟動
類風濕性關節炎生物相似藥TuNEX正式取得TFDA藥證核可，創下台灣藥廠首例，該藥品將由東生華(8432)擁有台灣獨家銷售權，永昕則負責生產製造，法人預期，最快今年第四季可望取得健保核價，明年開始將對永昕代工有顯著挹注。而在代工收入延續高成長下，明年公司代工現金流將轉正，甚至不排除有挑戰轉盈機會。TuNEX是原廠Pfizer針對類風溼性關節炎用藥Enbrel的生物改良相似藥(biobetter)，原開發廠為永昕，並由永昕完成台灣一/二期臨床試驗，2011年東生華與永昕簽訂合作契約，由東生華負責執行第三期臨床試驗與台灣藥品查驗登記，以此取得台灣區獨家銷售權利。永昕則負責該產品的全球生產，並擁有全球多數市場的權利。
最新消息傳出，TuNEX取得TFDA許可，獲得台灣藥證，創下台灣藥廠自主研發完成的生物相似藥首例，根據團隊規劃，近期將送健保核價，最快年底前有望核准。而以Enbrel原一年健保給付金額約20億台幣估算，法人預期，TuNex高峰銷售有望取下國內二至三成的市場，換算年營業額約4-6億元。而以業界常態的估算法計算，生產製造的成本約占藥價的四成以上，因此若東生華主導國內TunNex銷售目標達陣，對永昕的製造代工收入年貢獻將超過2億元，預計產品上市後三年可達到。
除了TuNEX外，永昕既有產品線也高度成長。根據法人的預期，今年公司代工生產的營業額，將年增兩成以上至2.5-3億元，明年還有持續增長實力，動能來自既有客戶臨床藥品陸續進入下階段的訂單量增加，假設明年不含TuNEX的代工生產銷售能達3億元，生產製造部分的現金流就可力拼轉正。
另外針對另類型類風溼性關節炎用藥的LusiNEX，永昕第三季將先啟動紐澳臨床，並歐盟的一期臨床試驗也預計第四季可望獲准，若一切順利，明年4月可望將一期試驗結果解盲，啟動授權。
法人也預期，雖永昕LusiNEX今年底至明年初的臨床費用相對較高，但一期完成後若有授權機會，明年費用支出將較今年減少，加上代工製造的現金流轉正，甚至不排除在TuNEX的新增挹注下，有機會力拼轉盈，明年營運面將大幅改善。
2017-07-13 MoneyDJ新聞 蕭燕翔
最新消息傳出，TuNEX取得TFDA許可，獲得台灣藥證，創下台灣藥廠自主研發完成的生物相似藥首例，根據團隊規劃，近期將送健保核價，最快年底前有望核准。而以Enbrel原一年健保給付金額約20億台幣估算，法人預期，TuNex高峰銷售有望取下國內二至三成的市場，換算年營業額約4-6億元。而以業界常態的估算法計算，生產製造的成本約占藥價的四成以上，因此若東生華主導國內TunNex銷售目標達陣，對永昕的製造代工收入年貢獻將超過2億元，預計產品上市後三年可達到。
除了TuNEX外，永昕既有產品線也高度成長。根據法人的預期，今年公司代工生產的營業額，將年增兩成以上至2.5-3億元，明年還有持續增長實力，動能來自既有客戶臨床藥品陸續進入下階段的訂單量增加，假設明年不含TuNEX的代工生產銷售能達3億元，生產製造部分的現金流就可力拼轉正。
另外針對另類型類風溼性關節炎用藥的LusiNEX，永昕第三季將先啟動紐澳臨床，並歐盟的一期臨床試驗也預計第四季可望獲准，若一切順利，明年4月可望將一期試驗結果解盲，啟動授權。
法人也預期，雖永昕LusiNEX今年底至明年初的臨床費用相對較高，但一期完成後若有授權機會，明年費用支出將較今年減少，加上代工製造的現金流轉正，甚至不排除在TuNEX的新增挹注下，有機會力拼轉盈，明年營運面將大幅改善。
2017-07-13 MoneyDJ新聞 蕭燕翔