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Jun 30, 2020

個股:台微體(4152)現增6.8億元到位,關節炎長效止痛藥三期拚年底完成收案

個股:台微體(4152)現增6.8億元到位,關節炎長效止痛藥三期拚年底完成收案

2020年6月30日 下午4:59 何美如 財訊快報
 

【財訊快報/記者何美如報導】台微體(Nasdaq:TLC、TWO:4152)今日宣佈,現金增資6.8億股款已到位,加上美國國泰銀行提供的1200萬美元(約3.6億元台幣)創投融資,將可支持完成關節炎長效止痛藥TLC599的樞紐試驗EXCELLENCE完成臨床數據出爐。雖然收案速度因COVID-19疫情影響而稍微減緩,現仍以年底完成收案為目標,若2021年末得到數據正向,將向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請(NDA)。

TLC599是「BioSeizer」長效緩釋配方之地塞米松磷酸鈉藥物,臨床三期樞紐性試驗「EXCELLENCE」的收案目標為500名中度至重度膝關節炎患者,將評估TLC599藥物於退化性膝關節炎患者單一以及重複給藥之安全性及治療功效。目前在美國、澳洲總共有45個臨床試驗中心,此乃關節炎長效止痛藥物TLC599的樞紐性臨床試驗。

台微體表示,因應臨床試驗所需資金進行的2020年現金增資發行普通股案,已經收足股款,訂定2020年6月30日為現金增資基準日。此次現金增資發行普通股10,000,000股,每股發行價格新台幣68元,增資發行普通股實收股款總額新台幣6.8億元。

總經理葉志鴻表示,感謝長久以來一直支持我們的原股東以及奮力不懈的公司同仁。這次所募到的6.8億元台幣,以及美國國泰銀行提供的1200萬美元(約3.6億元台幣)創投融資,應足以支持我們完成EXCELLENCE臨床數據出爐的階段。若此三期樞紐性臨床試驗的結果正向,我們計畫向美國食品和藥物管理局(FDA)提交新藥申請(NDA),正如同台微體的商標『Delivering Hope for Life』所隱含的,我們期待最終將候選藥物轉化為成功開發的產品。」

TLC599臨床三期樞紐性試驗「EXCELLENCE」現正持續收案中,台微體表示,雖然收案速度因COVID-19疫情影響而稍微減緩,但仍有信心能夠在2020年底完成500位受試者的收案目標,並計畫於2021年末得到數據結果。

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