Jun 1, 2020
台微體(4152)止痛藥報喜 二期數據正向
台微體止痛藥報喜 二期數據正向
2020-05-31 20:19經濟日報 記者何秀玲╱台北即時報導台微體（4152）今（31）日傳出好消息，自行研發之非鴉片類術後長效止痛藥物TLC590的二期臨床數據正向。
此隨機分組、雙盲、活性藥及安慰劑對照之二期臨床試驗，目的為評估TLC590於拇囊炎（拇指外翻）切除手術後單次注射之安全性及止痛效果。台微體29日股價收70.7元，上漲1.1元。
此試驗結果展現TLC590於骨組織手術中有良好的止痛效果，不僅與安慰劑對照組有顯著止痛效果，而且與活性對照藥布比卡因比較，仍具有顯著止痛效果。
TLC590為台微體獨家微脂體技術「BioSeizer」配方之非鴉片類羅派卡因止痛藥物，此試驗將TLC590與生理食鹽水安慰劑和現有療法布比卡因相較，以1：1：1的比例注射於150名患者中。
主要試驗結果中，TLC590顯現出良好耐受性，其安全性與安慰劑和布比卡因相當，大多數不良事件嚴重程度屬輕度或中度，並且與治療無關，試驗中也沒有與TLC590相關之嚴重不良事件。
台微體總經理葉志鴻表示，TLC590展現其術後止痛的潛力，此結果與先前疝氣手術一/二期臨床試驗相似，雖此試驗受試者人數不多，但從臨床數據正向的結果看來，往後於樞紐性三期試驗中增加受試者人數，將達成更顯著的臨床益處，因此接下來將繼續分析數據，持續與法規單位密切討論後續臨床規劃，加速TLC590的藥證取得及上市。
https://money.udn.com/money/story/5617/4603704