Jul 1, 2019

順藥(6535)止痛劑進軍海外一喜一憂

順藥止痛劑進軍海外一喜一憂

04:10 2019/07/01 工商時報杜蕙蓉

順藥（6535）長效止痛劑LT1001（納疼解R）進軍海外市場半喜半憂！雖然該新藥獲瑞士藥商青睞，將有機會以台灣申請藥證的資料向瑞士直接申請上市許可；但原本授權大陸海科集團上海新探，卻因該公司將終止所有醫藥投資，順藥將在12個月重新找大陸合作夥伴。

有鑑於傳統鴉片類藥物濫用成災，全世界對不易成癮，且具有高度安全性的新型止痛類藥物具有強烈需求下，LT1001具備長達七天的長效止痛效果和高安全性，也成為其競爭優勢。

上周順藥董事會，通過將與某瑞士商簽訂LT1001於瑞士獨家經銷合約，由該公司負責在瑞士取證與銷售，順藥負責供貨。由於瑞士向來鼓勵新藥，一般評估，應有機會以LT1001台灣申請藥證的資料向瑞士直接申請上市許可。

法人認為，瑞士雖然市場不大，但是新藥若是能在瑞士上市，以歐美日以外地區的國家，都承認瑞士藥證，可免再進行臨床試驗，直接申請上市，將會有利於順藥爭取其它地區的授權洽談，讓LT1001有機會進軍國際市場。

至於大陸市場部分，順藥在2016年6月與上海新探簽署長效止痛針劑LT1001在大陸與港澳地區的授權協議，並於2018年8月，完成大陸的5.1類新藥臨床試驗申請。

不過，因海科集團決定停止旗下所有醫藥領域投資，但是在看好LT1001的市場潛力之下，雙方也協議，由順藥代為找尋新授權伙伴，由於目前已經有多組授權對象洽詢中，估計應該會在12個月內洽談完成。

根據協議，上海新探同意由順藥尋找的新合作伙伴，並簽署新的授權協議，支付順藥簽約金與里程碑款，承接上海新探在大陸與港澳地區的開發與銷售權利。