Apr 15, 2019
中裕(4147)申請歐藥證 有進展
中裕申請歐藥證 有進展
2019-04-12 23:21經濟日報 記者何秀玲／台北報導中裕（4147）昨（12）日公告，歐盟人體用藥委員會(CHMP)科學顧問小組評估愛滋病新藥TROGARZO給予正面推薦意見。
中裕表示，歐洲申請藥證有三程序，第一是專家顧問審查，第二程序是審查完畢後在11日開會討論評估，CHMP也給予推薦的正面意見。
最後一關則是在5月28日的正式審查委員會，對是否能拿到藥證為關鍵。
中裕提到，用於治療愛滋病新藥Trogarzo的行銷夥伴Theratechnologies公司通知，歐盟人體用藥委員會召集之愛滋病及病毒性疾病科學顧問小組(SAG)，評估愛滋病新藥TROGARZO，給予正面推薦意見。
前述評估會議是由SAG及Theratechnologies代表於4月11日荷蘭阿姆斯特丹舉行，SAG係由依據歐盟人體用藥委員會(CHMP)要求下召集並針對愛滋病及病毒性疾病產品進行評估，並針對科學及技術議題上給予獨立性之建議。
人體用藥委員會(CHMP)對於歐洲藥物管理局(EMA)之推薦預期將在今年5月29日附近宣布相關結果。
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