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Mar 3, 2019

中裕(4147)愛滋新藥報捷 美准三期臨床試驗

中裕愛滋新藥報捷 美准三期臨床試驗

2019-03-03 01:34經濟日報 記者黃文奇/台北報導
 

中裕昨(2)日公告,該公司已經上市的愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型,將進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,並已獲得美國食品藥物管理局(FDA)准予進行試驗,預期將招募20名患者,最快明年首季可望完成,預期將擴大市場銷售能量。

經濟日報提供

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中裕指出,已上市愛滋病新藥Trogarzo靜脈(IV)劑型,其型態如打點滴,必須將藥劑稀釋食鹽水後,透過靜脈注射打到人體,施打時間約需半個小時,新規劃的靜脈推注劑型,其型態如一般針筒直接打到靜脈中,無需透過稀釋,時間約一分鐘內即可完成。

中裕說,為擴大使用方便性,增加市場量能,將進行靜脈推注(IV Push)劑型之三期臨床試驗,試驗代號(study 302),預計未來完成後以label extension方式申請藥證。進一步說,新的靜脈推注劑型未來若順利獲准上市,患者在有醫護人員協助下,一分鐘內就可施打完成,大舉提升使用便利性。

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