Nov 20, 2018
順藥(6535)止痛動物用藥 最快2020年拿美藥證
順藥止痛動物用藥 最快2020年拿美藥證
2018-11-20 18:12中央社 記者韓婷婷台北20日電順天醫藥長效止痛動物新藥1月授權給美國Skyline Vet Pharma，預計明(2019)年可望進入動物臨床實驗，最快2020年有機會拿到美國藥證。
順藥今年1月將長效止痛新藥的動物藥授權給美國Skyline Vet Pharma ，授權區域包括美國、加拿大、紐西蘭、澳洲等地區，創下台灣人藥與動物藥授權首例。
順藥將取得SVP授權金，包括首期簽約金20萬美元，與後續里程碑款，總金額可達800萬美元，上市後，則可按銷售額比例取得權利金。其他地區授權亦持續洽談中。
順藥表示，簽約金20萬美金已於年初入帳，依動物藥申請藥證程序，2019年可望達到第一個里程碑，開始進入動物臨床實驗，最快2020年有機會拿到美國藥證。
至於人用的長效止痛針劑納疼解，於今年將東協十國銷售權授予安美得生醫股份有限公司，攜手挺進東南亞市場。
中國市場則於8月向中國國家藥品監督管理局(CNDA)提出長效止痛新藥LT1001的5.1類新藥臨床試驗申請(Clinical Trial Application，簡稱CTA)。順藥因此可認列里程碑款人民幣500萬元，已於11月獲知可進入臨床試驗。授權總金額達新台幣2.5億元，除簽約金1000萬元之外，里程碑款及權利金將依序入袋。
台灣市場自授權上市以來，2017年出貨5000針，2018年預計可達1萬5000針，2019年可望持續成長，內部初估可達2萬針。（編輯：林沂鋒）
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