Oct 19, 2018
萊鎂醫材(6633) 澳洲ASA發表最新臨床成果
萊鎂醫材 澳洲ASA發表最新臨床成果
2018-10-19 16:58經濟日報 楊連基
國內醫療生技研發新創公司萊鎂醫材（6633）於10月18日在睡眠醫學重鎮澳洲布里斯本所舉行的ASA睡眠醫學會（Australian Sleep Association），臨床發表由負壓式呼吸治療器來治療呼吸中止症的研究成果，證實患者在「上呼吸道的體積增加」與「呼吸流量最狹窄處」獲得改善，迎合國際先進睡眠市場的需求。
萊鎂醫材的負壓呼吸器，獲得澳洲睡眠醫學會醫師專家們的熱烈討論與讚賞。 萊鎂醫材／提供
萊鎂負壓呼吸器在澳洲睡眠醫學會的臨床發表引起醫師專家們的注目與討論，其中包括陽壓睡眠呼吸器（CPAP）的發明之父－澳大利亞雪梨大學教授胸腔科醫師柯林蘇利文（Colin Sullivan），致力於為睡眠呼吸中止症（Sleep Apnea）患者提供更有效的治療方法。他在澳洲睡眠醫學展會中親自試用萊鎂醫材的負壓呼吸器（iNAP），讚賞並肯定萊鎂的創新發明。
萊鎂醫材執行長陳仲竹（左一）與馬偕劉天仁醫師協助蘇利文教授（右一）試用萊鎂醫材的負壓呼吸機。 萊鎂醫材／提供
此次研究為台北馬偕醫院胸腔科主治醫師劉景隆帶領，與由馬偕醫院耳鼻喉科資深主治醫師王瀛標醫師、劉天仁醫師及胸腔科所組成的「台北馬偕睡眠團隊」，所進行的臨床試驗結果，並獲邀於2018年澳洲年度睡眠醫學會ASA上發表。
大多數患者睡眠時以嘴巴進行呼吸而不自覺，而長時間的睡眠張口呼吸，容易造成打鼾、呼吸中止、鼻過敏、唇突、臉部鬆垮、雙下巴、齒列咬合不正，甚至是牙周病等影響。研究發現，如能改用鼻子呼吸，以負壓呼吸器牽引舌體向前，運用真空吸附的口部介面，可以維持閉口睡眠，達到上呼吸道暢通的效果，就可以運用鼻子吸進充分氧氣，一覺醒來精神飽滿，真正達到休息的目的。
馬偕醫院劉景隆醫師（右）向雪梨大學蘇利文教授（右二）說明萊鎂負壓呼吸器臨床研究成果。 萊鎂醫材／提供
台北馬偕醫院胸腔科主治醫師暨睡眠中心主任劉景隆醫師對於整體研究結果感到滿意，並提到，使用負壓呼吸器對於上呼吸道體積上的改善與持續穩定睡眠呼吸的貢獻很大，也能大幅降低睡眠呼吸中止症發生的頻率，此一創新的療法與研究結果，為臨床醫學帶來顯著的卓越貢獻。
台北馬偕醫院耳鼻喉科資深主任醫師劉天仁表示，從整體受試者來看，使用負壓呼吸器治療時，上呼吸道體積平均增加23.13%；其中軟顎後方（Retropalatal）體積平均增加28.06%，而舌根處（Retroglossal）則是平均增加18.68%的體積。其中更為有力的數據是平均每小時呼吸中斷超過10秒鐘的次數（呼吸中止指數，Apnea–Hypopnea Index，簡稱AHI），受測者使用負壓呼吸器前後的AHI分別為每小時40.05次及13.33次，大幅下降66.7%。也證實了使用負壓呼吸器能拓寬口內呼吸道的體積，改善整體睡眠的呼吸進氣量。
開發此項最輕巧呼吸治療器的萊鎂醫材執行長陳仲竹博士表示，「iNAP負壓呼吸器，是由患者發明，且為患者設計的，旨在從「病根」解決問題。未來，將會同步開發微型移動式裝置與居家式機型，增加產品線的完備與多樣組合，以因應居家或外出旅行的不同使用情境，並致力於產品創新與擴大商機。最近完成現金增資後，未來將加強投入於全球市場的經銷與資源開發，及更重要的教育市場建立，才能受到市場認同與增加應用商機。
台北馬偕醫院耳鼻喉科資深主治醫師王瀛標醫師表示，此次發表成果主要為透過萊鎂負壓式呼吸治療器的動態核磁共振影像（MRI），闡述軟組織在負壓狀態下的科學化研究。其研究發現，在對負壓治療有效的族群中，無論是輕中度或是重度呼吸睡眠中止症的病患，在整體包含軟顎及舌根兩大最容易造成阻塞的區域在內的上呼吸道的「體積」皆有明顯改善。此外，在整體上呼吸道的「流量」於瓶頸處也獲得明顯改善。
在MRI核磁共振動態檢查的成果下，結合「呼吸道流量」與「腦波」的整合評估，萊鎂醫材也將持續與世界各地醫學研究團隊合作，將於2019年於加拿大溫哥華的世界睡眠大會上將完整評估與治療選擇與專科醫師分享。由於在睡眠醫療裝置與研究的創新卓越與貢獻，除獲得全球許多獎項的肯定外，更得到全球知名公司認同。未來將持續為全球市場帶來更多醫療相關的創新研究與產品。
劉天仁醫師（左）、澳洲醫師Dr. Peter Taylors（左二）、劉景隆醫師（右二），與陳仲竹執行長（右一）於研討會場合影。 萊鎂醫材／提供
關於Somnics萊鎂醫材：
萊鎂醫材在2011年進駐於新竹生物醫學園區，積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的商品開發，宗旨為讓睡眠呼吸中止症患者的健康及生活品質可以獲得大幅改善，萊鎂於2012年取得ISO 13485認證、2013年取得台灣GMP認證及2015年取得歐盟CE認證，更獲得業界科專計畫及MG+4C專案計畫補助，產品也得到2016年德國iF Design設計獎和義大利A’Design 設計獎之殊榮。萊鎂醫材公司網址：http://www.inapsleep.com/。
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