Oct 5, 2018
永昕(4726)與韓國藥廠簽約 將生產生物相似藥
永昕與韓國藥廠簽約 將生產生物相似藥
2018-10-04 16:00中央社 台北4日電永昕今天與韓國第一大眼用藥廠SCD舉行簽約記者會，永昕將成為SCD所開發的Eylea生物相似藥執行臨床三期試驗及上市藥品的生產基地。預計明年下半年進入全球臨床三期試驗。
永昕董事長陳德禮表示，生物藥領域很複雜，永昕耕耘生物藥品開發技術多年，終於見到好的成果，也等到了一個很好的機會，預計未來幾年會陸續有更多成果展現。
SCD CEO In-Seok Chun表示，所開發的Eylea生物相似藥，預計於2019年下半年進入臨床三期試驗。目前正與國際大廠討論合作開發，目標為於專利過期前第一個全球上市的Eylea生物相似藥。
In-Seok Chun表示，永昕將會是供應SCD全球市場製造商，選擇永昕為合作生產夥伴，除了基於藥品未來全球佈局的考量外，產能、技術品質及專利為最重要考量，過程透過很嚴謹的評比跟評估。未來也不排除還有更多合作的案子，如果有機會也希望能進一步投資永昕。
至於藥物上市時間規劃配合區域專利到期時間，美國與日本會先上市，接下來是歐洲與韓國市場。
永昕總經理(溫)國蘭表示，為了因應CDMO客戶藥品、及永昕自行開發生物相似藥LusiNEX未來上市後的生產需求，永昕已在新竹科學園區竹南基地購置一座3000坪的廠房，預計2019年開始新廠房概念及細部設計，2019年第4季完成機電工程發包施作及新設備下單，2021年可完成廠房及設備的確效及投產，以因應未來產品上市查廠及產能需求。
永昕業務開發處副總經理俸清珠補充，這次接受SCD委託訂單，是永昕CDMO業務首次拓展至韓國市場，目前擁有3條生產線，因應新訂單需求新廠房規劃建置6個產線，主要是因應未來新產品正式上市的需求。
SCD(Sam Chun Dang Pharm Co., Ltd)年營業額達新台幣45億元，為韓國本土第一大的眼用藥廠，其產品外銷至全球30多個國家。近年來積極投入生物藥品開發，Eylea生物相似藥是SCD進入生物相似藥市場的第一個開發項目，原廠藥是由拜耳(Bayer)及雷傑納榮製藥(Regeneron)銷售，2017年全球銷售額約59.29億美元，在全球生物藥銷售額排名第8。
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