Aug 21, 2018
台微體(4152)新藥 臨床達標
台微體新藥 臨床達標
2018-08-21 01:24經濟日報 記者黃文奇/台北報導台灣微脂體（4152）昨（20）日宣布，自行研發之關節炎長效止痛藥物TLC599二期臨床試驗結果達標，具有長達六個月的效果，有此漂亮的數據結果，台微體將與美國投資夥伴討論，在美國ADS（存託股票）在那斯達克掛牌的價格與時程。
台微體指出，此次試驗包括主要評估目標及關健次要評估目標，試驗中的12、16、20、及24周用藥患者的評估指標皆達成統計上顯著意義，另外在安全性方面，該產品的耐受性良好，沒有任何與治療相關的嚴重不良事件。台微體昨日上漲2.8元，收100.5元。
台微體表示，TLC599六個月的抑制疼痛持續力，是該公司主要競爭對手Flexion的Zilretta的一倍以上，對手的產品 Zilretta目前藥效為12周，也就是三個月。
TLC599是以台微體獨家BioSeizer長效緩釋技術包裹的地塞米松磷酸鈉藥物，台微體總經理葉志鴻表示，目前市面上缺乏一個能長效抑制關節炎疼痛的治療方案，未來TLC599具備翻轉市場潛力，台微體將在國際上發表此數據，並與法規單位進行會議，討論下一步計畫。
台微體表示，此次試驗隨機分組、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗將75位膝關節炎病患分為三個組別，分別於膝關節單次注射12毫克或18毫克的TLC599或安慰劑，針對藥物的安全性及治療功效進行為期24周的觀察。
初步試驗結果包括，12毫克的TLC599於12周顯示出比對照組在統計上具有顯著意義的疼痛抑制療效。
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