Jul 21, 2018
中裕(4147)兩路並進 營運帶勁
中裕兩路並進 營運帶勁
2018-07-21 01:44經濟日報 記者黃文奇/台北報導中裕新藥財務長陳怡成昨（20）日表示，下半年TMB-355（即Trogarzo）將持續申請歐洲藥證，其肌肉劑
型也將申請三期試驗，預期最快明年均可望獲准上市，換言之，明年中裕將迎來新市場及產品線貢獻營運。 中裕新藥執行長張念原 
中裕昨日舉行法說會，該公司產品Trogarzo於今年4月獲准並開賣後，銷售情況受到各界矚目，財務長陳怡成指出，對於今年的銷售預期不變，未來也會陸續有新產品、新市場加入，且竹北新廠將於後年加入生產陣線，目前為止進度一如過去的規劃。
中裕率先上市的產品Trogarzo，目前已經獲得近半美國保險機構納保，陳怡成說，最快年底前會全數納保完畢，屆時銷售的力道才會逐漸顯現。
此外，中裕目前對旗下產品Trogarzo之生產夥伴藥明康德，也已經下了至少兩年的產品訂單，換言之，中裕對產品銷售的展望已經到後年，未來，Trogarzo的銷售價格也可望隨通膨而逐年調整，這對公司營運都有加分作用。
在歐洲市場部分，陳怡成表示，申請藥證的文件已經準備好，但由於歐盟的申請程序較美國繁複，預期在9月下旬可望遞件。
此外，銷售夥伴Theratechnologies規劃向歐盟爭取「快速審查」資格，若順利，明年中以前即可望取證，明年底即可在歐盟銷售。
至於第一代產品TMB-355的肌肉注射劑型上市進度，陳怡成表示，規劃以擴大使用適應症範圍（LABEL EXTENSION）的方式，於下半年向美國食品藥物管理局（FDA）申請臨床三期試驗。
第二代產品TMB-365方面，陳怡成表示，近期也規劃申請美國臨床一期試驗，申請時程也會落在下半年，近
期公司團隊與美國FDA一起開臨床試驗前的會議。
經濟日報提供
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